创新药出海避坑指南

近期，我们邀请腾迈医药总法王音老师来到法嘉直播间，分享了创新药出海的实战经验，小助手整理了精华片段，希望对大家有所帮助～

导师介绍

今天的主角是腾迈医药总法律顾问王音老师，她丰富的职业经历堪称法律圈“神奇女侠”！

从全球最优秀的律所辗转至世界 500 强企业，再到创新药企总法，王音始终未曾偏离法律主线。对于法律工作，她有哪些思考？从律师到 In-House，她有哪些职场秘籍想要分享？身为管理者，对于法务团队的成长又有哪些经验谈？以上问题都能从这篇专访找到答案👇

创新药出海的常见模式和流程

创新药，可不简单。看着小小的一颗药（或者注射液），从研发到上市通常需要 10-15 年，投入资金往往超过 10 亿美元。资本寒冬让创新药的发展面临困局，但成功后的巨大利益也让创新药产业成为了一场“内卷”盛宴。

常见模式和流程有哪些可以戳这篇文章找答案👇

合作许可中怎么避坑？

合作许可是创新药出海这项复杂工程的一种常见模式。企业把自己在研新药的海外 / 全球权益许可给 BigCo，由 BigCo 或双方联合进行后续的工作。

合作许可模式中的灵魂无疑就是权利许可。创新药企业作为许可方，必须就许可的具体内容、权利实施方式、许可市场区域、适应症领域、排他条款等问题与作为被许可方的 BigCo 在合同中明确约定。看视频了解详情👇

合作许可之总体流程

法律人在合作许可项目的推进过程中扮演的角色，涉及方方面面，尤其是初期的许可合作战略性的方案设计、合同条款的结构化安排，全面考虑可能发生的场景（what if）并作在合同中做具体细节安排，以给后续 alliance 阶段的顺利开展提供基础并加固保障，避雷防坑。

被大厂退单了，该怎么办？

创新药企业的每一单都几乎是响当当的大单，高昂的对价使每一次“退单”都显得格外扎眼。但在生物医药领域深耕多年，现任腾迈医药总法律顾问的王音老师看来，创新药企业被退单仍然只是个例，退单有时是药物本身的原因，但更多时候是受外部性的因素影响。

“退单”发生，会带来一系列连锁反应式的影响，比如接下来的产品开发怎么安排、知识产权怎么回转、双方合同义务哪些免除哪些保留，等等，涉及方方面面内容。此时就需要有一张详细的 checklist（清单）， 逐项明确和解决“退单”后的各项事宜，这对创新药企业能否从退单事件上缓过劲来，不屈不挠地继续发展，关系重大。

戳下方图片领取“过渡安排清单”👇

创新药出海对企业一号位而言诱惑满满，但稍有不慎就容易翻船。

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